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熱烈祝賀河北華邦生物科技有限公司順利通過新版GMP驗收

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新聞資訊
2022/06/01 16:33
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【摘要】:

 河北華邦生物科技有限公司獸藥生產(chǎn)線順利通過新版獸藥GMP驗收,公司發(fā)展進(jìn)入新的里程碑!

2022年5月28日-29日,受河北省畜牧獸醫(yī)局委派,由省獸藥GMP專家金世清、李海龍、王萍三位專家和觀察員張庚武組成的新版獸藥GMP驗收檢查組,按照預(yù)定的檢查方案,對河北華邦生物科技有限公司實施獸藥GMP 的管理情況進(jìn)行了檢查。公司總經(jīng)理錢立云、經(jīng)理吳士華、張麗娟等相關(guān)人員全程配合驗收工作。

  各位專家嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)對公司散劑、粉劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提?。w粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體,D 級)/外用殺蟲劑液體, D 級)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。⒎亲罱K滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑生產(chǎn)車間的硬件設(shè)施,現(xiàn)場管理,質(zhì)量控制保證,安全生產(chǎn)人員操作等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

 

驗收過程中,專家組認(rèn)真聽取了河北華邦生物科技有限公司GMP運行實施情況匯報,并且深入一線,對生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗中心、倉庫等的硬件設(shè)施、現(xiàn)場管理實地進(jìn)行了檢查。

對公司新版獸藥GMP管理文件、記錄、檔案等資料進(jìn)行查閱,對各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人和崗位操作人員進(jìn)行提問和考核,全面、嚴(yán)格按照新版獸藥GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查、驗收。       

 

通過2天的嚴(yán)格檢查,專家組通過對河北華邦生物科技有限公司獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況全面、深入的檢查,對公司新版獸藥GMP車間的高起點規(guī)劃、高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、高質(zhì)量施工、高速度建設(shè)給予了充分肯定。并根據(jù)我公司具體情況提出了寶貴的意見和建議,與會的邢臺市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、臨城縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局領(lǐng)導(dǎo)也陸續(xù)發(fā)表講話,最后專家組組長金世清宣布河北華邦生物科技有限公司散劑、粉劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提?。w粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體, D 級)/外用殺蟲劑液體, D 級)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。⒎亲罱K滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑生產(chǎn)線為新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。公司8個車間14條生產(chǎn)線一次性順利通過農(nóng)業(yè)部新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收!

   這次順利通過新版獸藥GMP驗收,是對公司多年來GMP運行管理情況的一種肯定。我公司將以此為契機(jī),始終堅持全面、全員、全過程、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量理念,關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個細(xì)節(jié),嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大客戶提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。開拓進(jìn)取,不斷進(jìn)步,把“華邦”品牌做好、做大、做強(qiáng)?。?!為中國的動物保健事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)?。?!

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